Dünyada önce: Coronavac Faz 3 çalışmasının önce bilimsel sonuçları Türkiye’den imdi

Türkiye’dahi şimdiye arbede milyonlarca kişiye muteber inaktif virüs aşısı coronavac’ın Türkiye’bile yapılan Safha 3 klinik araştırmalarının evvel bilimsel sonuçları dünyanın en saygın tababet dergilerinden The Lancet’te yayınlandı. Arsıulusal marifet çevrelerinde de berenarı gürültülü getiren yazı ve aşıyla ilgilendiren çalışmalar üzerine Demirören Marifet Ajansı’na mefret açıklamalarda kâin çalışmanın Türkiye koordinatörü Hacettepe Üniversitesi Tıp Fakültesi Klinik Mikrobiyoloji ve Enfeksiyon Hastalıkları Bölümü’nden Prof. Dr. Uğur Akova ile Safha 3’e bildirme aşkın sayıda gönüllünün dahil edildiği merkezlerden Sağlık Bilimleri Üniversitesi Ümraniye Yetişek ve Araştırma Hastanesi’nden Prof. Dr. Levent Doğanay, bu makalenin tıpkısı zamanda Türkiye’den çıkıp Lancet’te yayınlanan önce makale olduğunu söyledi. Makaleye bakarak aşının etkinlik oranı yüzdelik 83,5.

60e975682af1071978cc3615

“GÖNÜLLÜLERİN YÜZDELIK 90’INDA NÖTRALİZAN ANTİKOR GELİŞTİ”

Prof. Dr. Akova, Lancet’te yayınlanan çalışmanın Sinovac aşısıyla ilişkin dünyada yayınlanan önce Safha 3 himmet olduğunu belirterek, “Dolayısıyla bu açıdan son mertebe cesim. Tabiatıyla, Mart ayında, önce açıkladığımız sonuçlara arttırma olarak birtakım kullanılmamış veriler dahi var bu makalenin içerisinde. Söz Gelişi 10 binden aşkın gönüllünün benzeri alt grubunda, nötralizan antikor düzeylerine da baktık. İki doz aşıdan 14 dönem geçtikten sonradan bu gönüllülerin yüzdelik 90’ında nötralizan antikor da ortaya çıktığını gösterdik. Bu birlikte berenarı yetişkin ayrımsız haber, nötralizan antikor haddizatında aşının klinik etkinliğini belirleyen yeryüzü oylumlu parametrelerden tıpkı tanesi. Aşılar hoppadak antikorlar aracılığı ile etkisini göstermiyor. Hücresel muafiyet dediğimiz ayrımlı yollarla üstelik aktiflik gösteriyorlar. Amma nötralizan antikor bu anlamda genişlik önemli parametrelerden bire bir tanesi. O açıdan de bu aşının yüzde 90 civarında nötralizan antikor üretiyor olması, etkinliğinin tıpkı ayrıksı göstergesi” dedi.

GÖNÜLLÜLERİN 6 AYLIK TAKİP SONUÇLARINDA HASTANEYE YATAN YOK

Bu verilere henüz dahil edilmeyen kullanılmamış sonuçlardan dahi bahseden Prof. Dr. Akova, “Biz Safha 3 çalışmamızda gönüllülerimizi vakit kaybetmeden 43 izlemiştik. Bunu dahi makalemizde aynı eksiklik olarak belirtmiştik antrparantez. 43 bölüm sonrasındaki takiplerde bu gönüllülerde neler olduğu bilinmiyordu. Ama deminden bizim elimizde iki düze aşısını ergin gönüllerin kim 9 bin 494 yaşama, 164 günlük takip verileri var. Yani 164 ahit etmek, hor fevk 5,5 maaş takip verisi gelmek. Bu müddet içerisinde iki düze Sinovac ile aşılanmış  9 bin 494 kişinin 267 tanesi rahatsız. Aşılanmış olmasına rağmen hastalananların oranı yüzdelik 2,81. Ama bunların içerisinde bakıyorsunuz 236 tanesi hastalığı haddinden fazla hafif kendisine geçirmiş. Binde 2,5 oranında fahri ise semptomatik yani belirtili geçirmiş. Amma buna fiyat 9 bin 494 fahri zarfında hastaneye yatarak Kovid-19 tedavisi gören kişilerin oranı 10 binde 7. Yani toplanmış elden 7 birey. 6 aylık takibi böylecene bile ölüm ve okkalı bakım yatışı tek yok. Bu Ahzüita Avrupa Klinik Mikrobiyoloji ve Enfeksiyon Hastalıkları Derneği’nin kongresinde Lancet’mağara bilimsel oturumunda, yayınlanan makale sonuçlarıyla beraber bu yıpranmamış verilerin da sunumunu yapacağım” diyerek konuştu.

“BİLİMSEL ÇALIŞMA OLMADAN 3. DÜZE AŞIYI AKILANE BULMUYORUM”

Geçtiğimiz günlerde üçüncü düze aşılama amacıyla müsaade isteyen Pfizer’a, “Şimdilik ister yok, ilmî malumat olmadan 3. doz muktezi değil. Ancak bu verileri inceleyip anca değişmeyen veririz” şeklinde karşılık veren Amerikalı Azık ve İlaç Dairesi FDA ile Müstevli Çor Kontorol Merkezi CDC’nin bu çıkışına de değinen Prof. Dr. Akova, Türkiye’bile başlayan üçüncü düze aşılama uygulamalarının bilimsel olmadığını düşündüğünü söyledi. Prof. Dr. Akova, “Deminden Türkiye’da şu anda biliyorsunuz forslu tıpkı 3. düze kampanyası diyeceğim, anca bir ebat söz konusu. Bence bilimsel açıdan son merhale tehlikeli olan ayrımsız nitelik bu. Doğrudur varyantlara alın bilcümle aşıların bire bir azalmış etkinliği bahis konusu. Amma bu azalmış aktiflik bilcümle nötralizan antikor üzerinden yapılan değerlendirmeler üzerinden. Nedeniyle 3. dozun buna katkısı ne büyüklüğünde olacak, katkısı olursa bu 3. dozların ekstra benzeri zararı olacak mı, yan etkisi olacak mı, hep bunları önceki tıpkı ilmî emek içerisinde yapıp ona göre karar verilmesi lazım. Belki günün birinde 3. doza ihtiyacımız olacak ama bunun belki dahi varyantlara karşı geliştirilmiş bakir ayrımsız telkih ile olması gerekecek, ya birlikte elimizdeki aşılarla düzenlemek zorunda kalacağız. Amma bu elan ilmî tıpkı soru” ifadesini kullandı.

“GÖNÜLLÜLERİMİZLE 3. DOZ AŞI ÇALIŞMASI DA YAPACAĞIZ”

Dünyada daha üçünçü düze aşı uygulayıcı mevki olmadığına işaret fail Prof. Dr. Akova, sözlerini şöyle noktaladı: “İsrail emek yapacağım diyor, Fransa say yapacağım diyor. Uygulayanlar belki elden immunsüpresif hastalığı olanlara yani kanser tedavisi gören ya bile aheste bakım hekimleri, yüksek risk altındaki kişiler eklenecek. Bu gruplarda himmet fora etmek da haddinden fazla çarpık çurpuk işin açıkçası. O nedenle bizim birlikte şöyle bire bir planımız var. Özlük gönüllülerimizle, şayet etik kurul bize müsaade verirse ki önümüzdeki hafta görüşülecek. Gönüllerimizi çağırıp aşılama oldukları merkezlere, onlara ayrımsız 3. doz telkih yapmayı düşünüyoruz. Amma bu 3. doz aşıyı yapmadan ilk onlardan içki örneği alıp nötralizan antikor bakacağız, sonradan dahi aşılayıp 14-28 çevrim sonraları gine çağıracağız ve ayrımsız henüz kan alarak nötralizan antikor titresine bakacağız. Nedeniyle bu sayede 6 aylık tıpkı sürenin böylecene süfli üst 2 düze aşının etkinliğinin ne olduğunu göreceğiz, 3. düze aşılama yaptıktan bilahare de nötralizan antikor titresi bittabi artıyor, üste o arada da yapabilirsek bu etkinliği değişke virüslerle birlikte kıyaslamayı düşünüyoruz. Akıbet adına hala tıpkı şeyi diyorum, aşılanın, ne aşıyla olursa olsun pekâlâ aşılanın ama 3.doz telkih amacıyla bile şu anda çok bile acele etmeyin.”

“LANCET’TE İLK POSTA TÜRKİYE’DEN BİR YAZI YAYINLANMIŞ OLDU”

Prof. Dr. Levent Doğanay ise bu aşılama çalışmasına Türkiye’den 24 şekil dahil edildiğini belirterek LAncet’te yayınlanan bu makalenin önemini şu cümlelerle özetledi: “Biz İstanbul’daki asıl merkezlerden biriyiz. Çalışmaya sunma aşkın gönüllü katılımı sağlayan merkezlerden biriyiz. Say sonucunda , iki düze aşı sonrası, 41 kişi Kovid geçirdi. Bunların 32 tanesi plasebo kolundaydı, 9 yaşama de aşılama kolundandı. Mücahede kodunu kırdıktan bilahare biz bu rakamları gördük ve aktiflik hesabımızı Acun Keyif Örgütünün belirlediği aşı etkinlik hesaplarına göre yaptık. Telkih grubundaki Kovid geçirme oranlarına bakarak hesap ettiğimizde, aşının yüzdelik 83 etkinliği olduğunu belirledik. Lancet dünyadaki bildirme prestijli dergilerinden aynı tanesi. Bu düzentileme, Lancet’te yayınlanan Türkiye kaynaklı ilk araştırma makalesi. Antrparantez Türkiye’den mukavemetli çok Kovid yayını yapılıyor metin çokça uluslararası klinik faz çalışmaları birlikte yürütülüyor. Kanser alanında olsun, Kovid alanında olsun, bu düzentileme şu asıl kadar Türkiye’birlikte genişlik fazla gönüllü sayısına eş olan mesai aynı zamanda.”

 

Hakkımızda gündemhaber

Check Also

Artvin'de utanmak mahmul anlar... 'Boğuluyorum' diye arkalama istedi

Artvin’de utanmak mahmul anlar… ‘Boğuluyorum’ diye arkalama istedi

Artvin’mağara Arhavi ilçesinde geçtiğimiz hafta Perşembe günü selin önceki anlarında aynı şahsın göle dönmüş caddede …

Bir cevap yazın

E-posta hesabınız yayımlanmayacak. Gerekli alanlar * ile işaretlenmişlerdir